La certificazione e la ricerca confermano la sicurezza e la qualità di Daysy:

 

Daysy - un prodotto medico su cui fare affidamento

Daysy è stato sviluppato come prodotto medico e registrato conseguentemente con il marchio CE. Non tutti i monitor per il ciclo o la fertilità presenti sul mercato soddisfano questi standard. A differenza di Daysy, non tutti sono stati sviluppati come prodotti medici e sono controllati da un sistema di gestione della qualità. Puoi avere la certezza che la sicurezza e la qualità di Daysy sono la nostra massima priorità.

 

La dichiarazione di Daysy: certificazione, sicurezza e qualità

Valley Electronics AG, con sede in Svizzera, ha sviluppato Daysy, un prodotto medico dedicato al ciclo femminile che consente una migliore conoscenza del corpo della donna. Valley Electronics AG è certificata EN ISO 13485: 2016, il che significa che la nostra gestione della qualità è orientata verso i più recenti standard per i prodotti medici. In qualità di cliente, sei al centro di tutte le decisioni relative allo sviluppo e alla produzione del prodotto in termini di sicurezza e rischio. Tutte le procedure in Valley Electronics AG sono regolarmente sottoposte a controlli interni ed esterni. Questo ci consente di migliorare continuamente la qualità del prodotto per il suo intero ciclo di vita.

 

L’indice di Pearl di Daysy

L'efficacia di ogni metodo contraccettivo, così come i sistemi di tracciamento della fertilità, si basa sull'Indice di Pearl (PI). Questo indice si calcola in base a quante gravidanze si verificano in un gruppo di 100 donne nel corso di un anno. Ad esempio: se una donna su 100 che usa lo stesso metodo contraccettivo per un anno rimane incinta, l'indice di Pearl è 1.0. Se due donne rimangono incinte in un anno, è 2,0. Ciò significa che più basso è l'indice di Pearl, più sicuro è il contraccettivo.

La sicurezza di Daysy è calcolata con un indice di Pearl pari a 0,6, quindi Daysy determina il tuo stato di fertilità con un'accuratezza del 99,4%. In termini di sicurezza per gli utenti, Daysy ha un indice di Pearl 1.3, il che significa che Daysy e DaysyView (la sua app) si dimostrano particolarmente efficaci nella vita di tutti i giorni e forniscono un'indicazione altamente affidabile di quando sei fertile e quando non lo sei. Allo stesso tempo, le donne con il desiderio di avere figli hanno indicazioni di quando le probabilità di gravidanza sono migliori.

 

Importante: Daysy non è una "app contraccettiva" o un "computer per il controllo delle nascite". A causa della loro certificazione, le app "contraccettive" popolari pubblicizzano di essere nella stessa classe di prodotti medicali del preservativo. Secondo la direttiva 93/42 / CEE, i prodotti medicali che fungono da controllo delle nascite o protezione dalle malattie sessualmente trasmissibili, come lo IUD o il preservativo, sono automaticamente assegnati alla classe IIb. Tuttavia, questa classificazione non fornisce alcuna indicazione sull'efficacia di un metodo di controllo delle nascite. La classificazione indica solo il rischio per la salute dell'utente in termini di possibili effetti collaterali quali infezioni, intolleranza, aderenze, trombosi o la possibile trasmissione dell'HIV. Dal momento che un'app da sola non può prevenire la gravidanza o le malattie sessualmente trasmissibili, essere chiamato contraccettivo, e quindi inserito nella classe IIb, è molto fuorviante. Daysy indica giorni fertili e sterili con una precisione del 99,4% ed è completamente privo di effetti collaterali. È una scelta di chi la usa quella di pianificare o prevenire una gravidanza.

                                     

Ricerca clinica

Daysy si basa sullo stesso algoritmo dei dispositivi della sua consociata, Valley Electronics GmbH, che sono stati valutati e testati per oltre 30 anni. La sicurezza dell'algoritmo relativa al metodo e all'utente è stata precedentemente testata in uno studio clinico risultante in un indice di Pearl legato al metodo di 0,7 e in un indice di Pearl legato all'utente di 3,8 [Freundl et al., 1998].

Lo studio clinico successivo è stato eseguito nel 2018 con la Women's Clinic presso la clinica universitaria Erlangen. La domanda chiave dello studio corrente era se l'uso facoltativo di un'applicazione mobile (App DaysyView) come visualizzazione del singolo ciclo potesse migliorare l'interesse e quindi la sicurezza dell'utente. Per lo studio, un totale di 6278 utenti di Daysy in tutto il mondo sono stati contattati via e-mail. Le partecipanti dovevano rispondere a una serie di domande sul loro ciclo mestruale, sulle esperienze con i contraccettivi, sulla gravidanza, sul desiderio di avere figli e sull’uso e il gradimento dell'app. Sono stati valutati 4738 cicli in totale.

I risultati del presente studio mostrano che l’indice di Pearl relativo al metodo è migliorato da 0,7 a 0,6, confermando l'altissima sicurezza di Daysy e dell'algoritmo integrato, a 20 anni dal primo studio. Se viene esaminata la sicurezza relativa all'utente, l'indice di Pearl migliora di oltre la metà: da 3,8 a 1,3.

 

La nostra ricerca:

Studio clinico retrospettivo sull'efficacia contraccettiva dell'indicatore di fertilità elettronico LadyComp / BabyComp. [Freundl 1998]

  • Risultato: indice di Pearl relativo all'utente 3.8
  • Sicurezza dei metodi: indice di Pearl relativo al metodo 0.7

Miglioramento dell'usabilità e dei tassi di gravidanza di un monitor della fertilità con un'applicazione mobile aggiuntiva: risultati di uno studio retrospettivo sull'efficacia dell'app Daysy e DaysyView [Koch 2018]

  • 800 donne hanno preso parte a questo studio internazionale
  • Lo studio è stato condotto e revisionato da 13 ginecologi clinici di tre diverse università
  • Sono stati valutati 4738 cicli
  • Risultato:
  • Indice di Pearl relativo all'utente 1.3
  • Indice di Pearl relativo al metodo 0.6

 

Come funziona l’algoritmo di Daysy

Il database all'interno di ogni dispositivo contiene dati sul ciclo mestruale derivanti da casistiche di vita reale. In questi 30 anni sono stati integrati molti tipi di casistiche del ciclo mestruale, inclusi i cicli mestruali influenzati da stress, mancanza di sonno, alcol e altri fattori. Questi dati provengono dalla nostra esperienza pratica di lavoro con milioni di donne nell'arco di tre decenni.

L'algoritmo viene creato combinando due elementi: l’acquisizione e l’apprendimento di nuovi dati (la temperatura corporea basale giornaliera, inizio e fine del ciclo mestruale, dati deraccolti dai cicli passati) e metodi statistici (ad esempio l’aumento della temperatura dopo l'ovulazione) che consentono la previsione dell’andamento del prossimo ciclo. In questo modo, è possibile individuare i giorni non fertili (verdi) dopo le mestruazioni.

Dopo un periodo di apprendimento, durante il quale Daysy raccoglie i tuoi dati personali, l'algoritmo inizia a individuare l'ovulazione e ti mostra la tua finestra fertile 5 giorni prima della data più vicina possibile dell'ovulazione. Al fine di determinare un aumento della temperatura dall'algoritmo, è necessario un aumento consistente della temperatura al momento previsto dell'ovulazione. Se l'algoritmo ha riconosciuto con sicurezza la tua ovulazione, Daysy ti mostrerà i successivi giorni non fertili (verdi) fino alla successiva mestruazione.

L'algoritmo tiene conto della temperatura media precedente per ciascuna misurazione, quindi è anche possibile gestire "valori anomali" o errori di misurazione. Per non correre rischi, Daysy mostrerà il giallo in caso di dubbio e ricorderà l'evento per il prossimo ciclo -Daysy impara-.

 

Pochi gradi fanno la differenza

In addition, Daysy uses a very sensitive sensor to measure the basal temperature. Its unique feature is that it waits for the mean temperature value, which can take between 30 and 60 seconds. The sensor warms up before it records your basal body temperature in order to receive a reliable result.

Inoltre, Daysy utilizza un sensore molto sensibile per misurare la temperatura basale. La sua caratteristica è che attende il valore medio della temperatura, che può richiedere da 30 a 60 secondi. Per ottenere un risultato affidabile il sensore si scalda prima di registrare la temperatura corporea basale.

Daysy attende che il valore finale della temperatura si sia stabilizzato per completare la lettura. Se la temperatura scende durante la misurazione (ad esempio, a causa di aria fredda che entra nella bocca attraverso la respirazione), il sensore attende che si alzi nuovamente e si stabilizzi. Questo metodo garantisce che la misurazione sia il più precisa possibile.

 

La differenza tra Daysy e le comuni app “contraccettive”

Questo è sicuro: un'app non può assolutamente essere utilizzata come contraccettivo! Può semplicemente mostrare uno stato alla sua utente e lasciare che sia lei a decidere di usare un contraccettivo o meno. Pertanto, anche il termine "contraccettivo" per un'app è fuorviante.

Una differenza importante tra Daysy e le comuni app di contraccezione è che Daysy trasmette direttamente i dati registrati all'app, invece di richiedere all'utente di inserire manualmente i dati. Con altre app, l'utente fa affidamento su un termometro separato, che potrebbe non soddisfare gli standard necessari. Ciò potrebbe causare misurazioni inaccurate e errori di arrotondamento, sia dal termometro stesso che durante l'inserimento manuale dei dati nell'app. Questo tipo di errori può portare a una gravidanza indesiderata o al mancato concepimento.

Il termo-sensore di Daysy è una parte integrante del dispositivo. È adattato con precisione all'algoritmo e controllato dal sistema di gestione della qualità. Poiché Daysy esegue la misurazione, la registrazione e la valutazione della temperatura, è possibile escludere arrotondamenti e errori di input.

Per attrarre clienti, molte app per la contraccezione o per la fertilità mostrano una quantità relativamente grande di giorni “non fertili" dopo le mestruazioni, anche nel primo ciclo registrato, e senza conoscere la data successiva dell'ovulazione. L'algoritmo di Daysy non corre questo rischio e richiede 2-3 cicli per determinare i giorni verdi (non fertili), specialmente durante la potenziale fase non fertile dopo le mestruazioni. Ciò richiede un po’ di pazienza, ma ripaga in sicurezza.

Daysy è un investimento una tantum, senza costi aggiuntivi, e la sua app è gratuita. Molte altre app sono basate su abbonamenti che all'inizio sembrano ragionevoli, ma in realtà comportano costi aggiuntivi per prodotti come termometri o kit di test ormonali.

Questo si riflette anche sul tasso di utilizzo di un'app: secondo lo studio più recente [Scherwitzl 2017], dopo un anno solo il 56% delle donne utilizzava ancora la propria app. Nel nostro studio attualmente presentato, il 97% delle utenti di Daysy dopo un anno la usano ancora.

 

Daysy: perseguiamo sicurezza, certificazione e qualità fino in fondo!

Vogliamo offrire più dello standard attuale. Ecco perché lavoriamo continuamente per migliorare Daysy. Le esigenze e le preferenze possono cambiare con l'uso quotidiano di Daysy, motivo per cui cerchiamo sempre di trovare la soluzione migliore per le nostre utenti. Per creare e sviluppare un prodotto di livello mondiale, l'attenzione ai dettagli è importante tanto quanto il quadro generale. In futuro, continueremo a ottimizzare costi e sforzi per assicurarci che tu sia sempre felice e al sicuro con Daysy! La nostra missione è la massima sicurezza e qualità per te!

 

290.00 EUR

incluse IVA e Spedizione

Daysy calcola la tua finestra fertile: il tuo stato di fertilità verrà visualizzato o in rosso (che significa che sei fertile) o in verde ...

Daysy calcola la tua finestra fertile: il tuo stato di fertilità verrà visualizzato o in rosso (che significa che sei fertile) o in verde ...

Include
  • Monitor per la fertilità Daysy (batteria inclusa)
  • Cavo di connessione per il tuo smartphone
  • Istruzioni per l'uso

Prodotto disponibile - Tempi di consegna: 3-5 giorni*